Разработването на иновативно лечение за болестта на Алцхаймер от биотехнологичната компания Cassava Sciences завършва с неуспех.
Тази седмица компанията обяви, че експерименталното ѝ лекарство simufilam не е постигнало целите в последния си клиничен тест от Фаза III. Това поражда сериозни съмнения за бъдещето на компанията, тъй като тя няма други разработки в процес на подготовка.
Провал на клиничните изпитвания
В едногодишно рандомизирано и контролирано проучване, проведено сред пациенти с лека до умерена форма на деменция, лекарството не успява да покаже по-добри резултати от плацебо, както по първичните, така и по вторичните критерии. Това вероятно ще сложи край на разработката на simufilam, която вече е обременена с обвинения за научна измама и подвеждане на инвеститори.
Обвинения за научна измама
Обвиненията се съсредоточават върху Hoau-Yan Wang, професор в Градския университет на Ню Йорк и бивш съветник на Cassava Sciences. Твърди се, че той е манипулирал изображения и е изкривявал или изцяло фабрикувал резултати, за да представи лекарството в по-добра светлина. Освен това, Комисията по ценните книжа и борсите на САЩ (SEC) установи нарушения при клиничните изпитвания във Фаза II. Wang е обвинен, че е разбрал кои пациенти са приемали плацебо и кои – лекарството, което е компрометирало обективността на анализа.
Санкции и правни последствия
През септември Cassava се съгласи да плати над 40 милиона долара глоба за нарушения, свързани с подвеждаща информация към инвеститорите, а Wang беше глобен с 50 000 долара. Въпреки че компанията отрича директна връзка между Wang и изпитванията от Фаза III, критиците посочват, че проблемите датират от самото начало на разработката на лекарството.
Междувременно, през юни федерален съд в Мериленд повдигна обвинения срещу Wang за измама с над 16 милиона долара в грантове от Националните здравни институти (NIH), свързани с изследвания на Алцхаймер.
Бъдещето на Cassava Sciences
Cassava обяви, че прекратява второто изпитване от Фаза III, но възнамерява да публикува данните от двете проучвания. Без други перспективни кандидати за лекарства, бъдещето на компанията изглежда несигурно.
