Компанията Revolution Medicines обяви исторически успех в борбата срещу рака на панкреаса, след като нейното експериментално лекарство постигна изключителни резултати в дългоочаквано изпитване от Фаза 3.
Данните, представени в понеделник, показват, че ежедневното хапче daraxonrasib почти удвоява средната преживяемост на пациентите и намалява риска от смърт с впечатляващите 60% в сравнение със стандартната химиотерапия.
В клиничното проучване са участвали пациенти, чието заболяване е прогресирало след предишно лечение. Резултатите сочат, че приемащите daraxonrasib са живели средно 13,2 месеца, докато при контролната група на химиотерапия преживяемостта е била едва 6,7 месеца.
Изпълнителният директор на компанията, Марк Голдсмит, определи резултатите като „безпрецедентни“ и „променящи практиката“, подчертавайки, че досега нито едно лекарство не е преминавало границата от една година преживяемост в тази фаза на изпитване.
Ракът на панкреаса е едно от най-агресивните онкологични заболявания с едва 13% петгодишна преживяемост. Лекарството daraxonrasib атакува директно т.нар. RAS мутации, които стимулират растежа на тумора и се откриват в близо 90% от случаите.
До момента тези пациенти са били лекувани предимно с интравенозна химиотерапия, което прави новото орално лечение начало на нова ера в целевата медицина.
След публикуването на данните акциите на Revolution Medicines скочиха с над 30%. Компанията планира незабавно да поиска одобрение от FDA (Агенцията по храните и лекарствата на САЩ), използвайки приоритетен ваучер за ускорено разглеждане в рамките на няколко месеца.
По отношение на безопасността, медикаментът показва управляем профил, като най-честият страничен ефект е кожен обрив – симптом, който специалистите считат за контролируем. Проучванията продължават и при новодиагностицирани пациенти, за да се разшири обхватът на прилагане на терапията.